Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2023/2630 av 27. november 2023 om de uløste innvendingene med hensyn til vilkårene for godkjenning av produktet Procalx i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Biocider: uløste uenigheter vedrørende vilkårene for godkjenning av biocidproduktet Procalx
Commission Implementing Decision (EU) 2023/2630 of 27 November 2023 on the unresolved objections regarding the conditions for granting an authorisation for the product Procalx in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Norsk forskrift kunngjort 25.3.2024
Tidligere
- Utkast til kommisjonsbeslutning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 9.11.2023
- Kommisjonsbeslutning publisert i EU-tidende 29.11.2023
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 17.1.2024
- EØS-komitebeslutning 15.3.2024 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.5.2024)
Sammendrag av innhold
Beslutning (EU) 2023/2630 om uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktet Procalx i produkttype 3 (biocidprodukter til veterinærhygiene (desinfeksjon)) med det biocidaktive stoffet kalsiumoksid. Et medlemsland var uenig med rapportørlandet og mente at produktet ikke er omfattet av virkeområdet til forordning (EU) nr. 528/2012. Landene ble ikke enige i koordineringsgruppen, og saken ble derfor avgjort i stående komite for biocidprodukter basert på anbefaling fra biocidproduktkomiteen. Etter avstemming i stående komite er det konkludert at produktet ikke oppfyller beskrivelsen av et biocidprodukt i produkttype 3 og at produktet derfor ikke oppfyller vilkårene for godkjenning under den produkttypen.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten ble vedtatt 27. november 2023 og ble publisert i OJ 29. november 2023. Rettsaken ble innlemmet i EØS-avtalen 15. mars 2024.