Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/1023 av 8. april 2024 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 med hensyn til vilkårene for bruk av det nye næringsmiddelet laktitol
Bruksbetingelser for laktitol som ny mat: endringsbestemmelser
EØS-notat offentliggjort 12.6.2024
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 9.3.2024
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 9.4.2024
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2024)
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner endring av bruksvilkårene for laktitol. Laktitol er tidligere godkjent som ny mat-ingrediens i kosttilskudd (som kapsler, tabletter, pulver), og oppført i unionslisten.
Det er søkt om godkjenning av nye former for kosttilskudd, inkludert ampuller med væske og dråpedispenserflasker.
Europakommisjonen har vurdert at det ikke er nødvendig med en ny EFSA-vurdering for å gjøre denne endringen. EFSA-vurderingen som lå til grunn for den opprinnelige godkjenningen konkluderte med at 20 g laktitol per dag er trygt, og dette er ikke begrenset til den spesifikke formen kosttilskuddet har.
Bruksvilkårene bør henvise til den generelle definisjonen kosttilskuddirektivet, hvor det er angitt hvilke former kosttilskudd kan forekomme i.
Ved rettsakten fjernes den nåværende angivelsen av hvilke former kosttilskuddet kan være i, og godkjent matvarekategori blir dermed «kosttilskudd slik de er definert direktiv 2002/46/EF om kosttilskudd, beregnet på voksne».
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene