Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/821 av 8. mars 2024 om fornyet godkjenning av hydrolyserte proteiner som aktivt stoff med lav risiko i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 og om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Fornyet godkjenning av lavrisikostoffet hydrolyserte proteiner i plantevernmidler
EØS-komitebeslutning 23.9.2024 om innlemmelse i EØS-avtalen. Norsk forskrift kunngjort 24.9.2024
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 9.2.2024
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 11.3.2024
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 24.7.2024
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2024)
Sammendrag av innhold
Hydrolyserte proteiner regodkjennes som lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. april 2039. Det er satt visse vilkår ved stoffet, knyttet til maksimumsgrenser for toksikologisk relevante urenheter i det tekniske materialet. Det er også påpekt at ved godkjenning av et plantevernmiddel som inneholder hydrolyserte proteiner som aktivt stoff, skal det settes krav om risikobegrensende tiltak når det er relevant.
Stoffet flyttes med denne regodkjenningen fra liste A til i liste D i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv 91/414/EØF, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisikostoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Hydrolyserte proteiner inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.