BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, offentliggjort 19.9.2024)

Sammendrag av innhold

Endringene gjelder fastsettelse av grenseverdier for næringsmidler og fôr i forbindelse med MRL-søknader og oppføring av noen stoffer på vedlegg IV. Kitosan, klopyralid, difenokonazol, fettdestilasjonsrester, flonikamid, hydrolyserte proteiner og lavandulylsenecioat (syntetisk feromon) som er godkjent som aktive stoffer i EU og EØS. Av disse plantevernmidlene er klopyralid og difenokonazol godkjent brukt i Norge. 

For kitosan, fettdestillasjonsrester, hydrolyserte proteiner, og lavandulylsenecioat er standardgrenseverdien i plantevernmiddelrestforordningen artikkel 18(1), point (b) gjeldende. Kitosan er godkjent som et basisstoff (aktivt stoff). Fettdestillasjonsrester, hydrolyserte proteiner og lavandulylsenecioat (feromon) er godkjent som lav-risko aktive stoffer. Bruk av disse stoffene forventes ikke å gi rester i næringsmidler eller fôr som kan medføre noen helsefare for forbruker og det er derfor ikke er nødvendig å fastsette noen grenseverdier for stoffene, og denne forordningen oppfører disse stoffene på vedlegg IV til forordning 396/2005 som lister stoffer det er bestemt at det ikke er nødvendig å fastsette grenseverdier for.  

For klopyralid fastsettes det en grenseverdi på 0,15 mg/kg for honning og andre apikulturprodukter på bakgrunn av en MRL-søknad. 

For difenokonazol fastsettes det grenseverdier for rug og hvete på 0,1 mg/kg på bakgrunn av en MRL-søknad. EFSA konkluderte med at total kronisk eksponering er midlertidig i påvente av mer dokumentasjon om metabolitter, degradering av de fire stereoisomere (i planter og dyr) og hvordan isomerisering påvirker toksisiteten. Fordi det ble vurdert at hvete og rug gir et lite bidrag til total kronisk eksponering for stoffet, ble det vurdert at disse grenseverdiene likevel kan fastsettes. Dette stoffet tilhører gruppen triazoler og triazolderivatmetabolitter som EFSA kommer til å vurderes samlet i en annen vurdering.  

For  flonikamid fastsettes det grenseverdier for poteter, salat og salatplanter, spinat og lignende blader, bønner (uten belg), jordskokk, selleri, fennikel og rabarbara på bakgrunn av MRL-søknader.  

De nye grenseverdiene vil gjelde i EU 20 dager etter at forordningen er fastsattes i EU. I Norge vil de nye grenseverdiene gjelde umiddelbart når forordningen fastsettes i norsk regelverk etter at den er tatt inn i EØS-avtalen. 

Merknader
Rettslige konsekvenser

Rettsakten krever endring i norsk forskrift 18. august 2009 nr. 1117 om rester av plantevernmidler i næringsmidler og fôrvarer.  

Økonomiske og administrative konsekvenser

Mattilsynet anser at endringene er minimale og at rettsakten   

• ikke får vesentlige økonomiske konsekvenser verken for næringen eller Mattilsynet   

• ikke får vesentlige administrative konsekvenser for Mattilsynet  

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Helserisiko er alltid vurdert når MRL for rester av plantevernmidler fastsettes. EFSA har i forkant av vedtakene vurdert nødvendigheten av å endre grenseverdiene opp mot hensynet til forbrukernes sikkerhet. I EFSAs vurderinger for de respektive stoffene har EFSA konkludert med anbefalte MRL-er for enkeltprodukter. I disse vurderingene blir det tatt hensyn til både langtidseksponering og akutt giftighet. Forutsatt lovlig bruk og rester under grenseverdiene vil dette da ikke utgjøre noen helsefare for forbruker. Det er da tatt hensyn til den nyeste kunnskapen om stoffenes toksikologiske egenskaper i vurderingene. Det minste nivå hvor det påvises en langtidsvirkning eller minste nivå hvor det blir påvist akutt helserisiko, danner alltid grunnlag for fastsettelse av grenseverdier.   

Basert på EFSAs vitenskaplige rapport og ved vurdering av relevante krav listet i artikkel 14(2) i forordning (EF) nr. 396/2005 har Kommisjonen konkludert med at endringene i grenseverdier som skjer ved denne forordningen er akseptable. The European Food Safety Authority (EFSA) vurderte at de nye grenseverdiene er trygge for europeiske forbrukere og at krav til dokumentasjon var oppfylt. 

Mattilsynet vurderer at de nye grenseverdiene er fastsatt slik at hensynet til forbrukernes helse er ivaretatt. Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel. MRL-ene er vurdert med hensyn til forbrukernes trygghet på bakgrunn av inntaksdata fra 27 europeiske forbrukergrupper, og disse er etter dagens kunnskap vurdert å ikke medføre noen helsefare for forbrukere. EFSA-vurderingene støtter de nye MRL-ene som er fastsatt i denne forordningen. 

Konsekvensvurdering 

Siden endringene kun gjelder fastsettelse av høyere grenseverdier i EU-forordning 396/2005 vil ikke endringene gi handelshindringer eller ha i forbindelse med import. Fordi det kun fastsettes noen høyere grenseverdier på bakgrunn av MRL-søknader og stoffer som oppføres på vedlegg IV (stoffer det ikke fastsettes grenseverdier for), vil endringene ikke ha noen betydning for eksisterende norske godkjenninger som gjelder bruk av klopyralid og difenokonazol i Norge. 

EFSA har vurdert at de nye grenseverdiene ikke medfører noen helserisiko for forbruker og at andre krav til dokumentasjon er oppfylt for å kunne fastsette disse grenseverdiene. De nye grenseverdiene er vurdert, risikohåndtert og vedtatt av Standing Committee of Plants, Animals, Food and Feed, Plant Protection Products Pesticide Residues (SCPAFF-PR). 

Andre opplysninger

Detaljer om endringene i MRL kan ved enkle søk finnes i EU Pesticides database der man kan man endringer av MRL for den enkelte kombinasjon av plantevernmiddel og produkt:   

https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=homepage&language=EN 

Status

Forordningen er foreløpig ikke fastsatt i EU. Implementering er under vurdering i EØS-landene.