Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/1217 av 29. april 2024 om ikke å fornye godkjenningen av det aktive stoffet mepanipyrim, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009, og om endring av gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Plantevernmiddelforordningen: avslag på forlenget godkjenning av mepanipyrim som aktivt stoff
EØS-notat offentliggjort 27.6.2024
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 26.3.2024
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 30.4.2024
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.8.2024)
Sammendrag av innhold
Mepanipyrim er fra tidligere godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. I 2023 ble godkjenningen forlenget til 15. mars 2025, slik at en revurdering av det aktive stoffet kunne ferdigstilles.
Ved vurderingen av mepanipyrim ble det konstatert flere uheldige egenskaper. Spesielt ble det konkludert med at det aktive stoffet har hormonforstyrrende egenskaper for mennesker og ville pattedyr som ikke-målorganismer. Det er også påvist høy langsiktig risiko for ville pattedyr som eksponeres for mepanipyrim gjennom kosten, for all representativ bruk.
Mepanipyrim blir med dette ikke regodkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmidler, og blir dermed tatt ut av liste A i forordning (EU) nr. 540/2011. Avviklingsperioden for preparater som inneholder mepanipyrim skal være avsluttet senest 20. mai 2025.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv 91/414/EØF, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisikostoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen innebærer at plantevernmiddelet Frupia SC tas bort fra markedet. Flere godkjente aktive stoffer inngår i samme middelgruppe og har samme virkning som mepanipyrim. Mattilsynet anser derfor at denne forordningen ikke vil medføre økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Mepanipyrim inngår i suspensjonskonsentratet Frupia SC, som i dag er godkjent for bruk i Norge. Preparatet brukes mot soppsykdommer i jordbær på friland og i veksthus.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 30. april 2024.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.