BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024)

Sammendrag av innhold

Forordning (EU) 2023/2203 gjelder utvidelse av bruken av stoffet rafoxanid som er et antiparasittmiddel. Rafoxanid er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med grenseverdi (MRL) for muskel, fett, lever, nyre og melk fra storfe og sau. Det har vært fastsatt en midlertidig MRL for rafoxnid i melk fra storfe og sau som utløp 31. desember 2017 (jf. forordning (EU) 2016/576).

Irland har i samsvar med artikkel 27 nr. 2 i forordning (EF) nr. 470/2009 sendt en søknad til Det europeiske legemiddelkontor, European Medicines Agency (EMA) om ekstrapolering av den tidligere MRL for melk. EMA har konkludert med å etablere en MRL for rafoksanid i melk (10 µg/kg) for storfe og ekstrapolere MRL for rafaxanid til alle drøvtyggere. For sau er det fastsatt egne MRL-verdier. Forordning (EF) nr. 37/2010 endres i forhold til dette.

Merknader

Rettslige konsekvenser

Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Forordningen (EU) 2023/2203 skal høres og gjennomføres som en endring i forskriften. Rettsakten fører til at bruksområdet for stoffet rafoxnid utvides.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten anses ikke å ha noen økonomiske eller administrative konsekvenser.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert i Spesialutvalget for matområdet, der berørte departement og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.